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放射性皮炎采用蘆薈凝膠預防的療效探究

來源:原創論文網 添加時間:2019-06-12

  摘    要: [目的]系統評價蘆薈凝膠預防放射性皮炎的效果。[方法]檢索Cochrane Library、PubMed、EMbase、Web of Science、Science Direct、中國生物醫學文獻數據庫 (CBM) 、萬方數據庫和中國期刊全文數據庫 (CNKI) 中有關蘆薈凝膠預防腫瘤病人放射性皮炎效果的隨機對照試驗和臨床對照試驗, 并追溯相關參考文獻。對納入文獻的方法學質量進行評價, 并采用RevMan5.3進行統計分析。[結果]最終納入5項隨機對照試驗、1項臨床對照試驗, 共735例接受放射治療的腫瘤病人。Meta分析結果顯示:干預組放射性皮炎總發生率與對照組比較差異無統計學意義[OR=0.57, 95%CI (0.14, 2.40) , P>0.05];干預組輕度放射性皮炎發生率與對照組比較差異無統計學意義[OR=1.87, 95%CI (0.90, 3.91) , P>0.05];干預組中度放射性皮炎發生率與對照組比較差異無統計學意義[OR=0.47, 95%CI (0.15, 1.51) , P>0.05];干預組重度放射性皮炎發生率與對照組比較差異有統計學意義[OR=0.61, 95%CI (0.40, 0.93) , P<0.05]。[結論]蘆薈凝膠能有效預防放射性皮炎向重度發展, 但不能有效預防輕中度放射性皮炎, 也不能有效降低放射性皮炎發生率。但由于納入的研究數目不多, 研究結果還需要更多大樣本、高質量的研究進一步驗證。

  關鍵詞: 蘆薈凝膠; 放射性皮炎; 腫瘤病人; 發生率; 皮炎程度; 系統評價; Meta分析;

  Abstract: Objective:To systematically evaluate the effect of aloe on the prevention of radiation induced dermatitis.Methods:Randomized controlled trials and clinical controlled trials on the prevention of radiation induced dermatitis by aloe in Cochrane Library, PubMed, EMBase, Web of Science, Science Direct, CBM, Wanfang database and CNKI were searched.And the relevant references were traced.The methodological quality of literature was evaluated and RevMan5.3 was used for statistical analysis.Results:5 randomized controlled trials and 1 clinical controlled trial were eventually included, involving 735 cancer patients.The results of Meta analysis showed that there was no statistically significant difference in the total incidence of radiation dermatitis between intervention group and control group [OR=0.57, 95%CI (0.14, 2.40) , P>0.05]. There was no significant difference in the incidence of mild radiation dermatitis between intervention group and control group [OR=1.87, 95%CI (0.90, 3.91) , P>0.05].There was no significant difference in the incidence of moderate radiation dermatitis between intervention group and control group [OR=0.47, 95%CI (0.15, 1.51) , P>0.05].The incidence of severe radiation dermatitis in intervention group was significantly different from that in the control group[OR=0.61, 95%CI (0.40, 0.93) , P<0.05].Conclusions:Aloe could effectively prevent the development of the severity of radiation induced dermatitis, but it could not effectively prevent mild and moderate radiation dermatitis.And it could not effectively reduce the incidence of radioactive dermatitis.However, due to the small number of included studies, more large samples and high-quality studies are needed to verify the results.

  Keyword: aloe; radiation induced dermatitis; cancer patient; incidence; dermatitis degree; systematic evaluation; Meta analysis;

  放射治療是控制癌癥的有效方式之一, 據研究表明, 大約三分之二的癌癥病人會接受此治療方式。隨著時代發展, 放射治療技術得到不斷改進, 但仍會對大多數病人產生一定不良反應。放射性皮炎便是放射治療常見的副作用之一, 高達95%的病人可能經歷此副作用[1]。而且, 放射性皮炎很容易從輕度紅斑向潰瘍, 甚至壞死方向發展[2]。放射性皮炎的發生常會增加病人的痛苦和心理壓力, 使部分病人不能堅持放療, 甚至放棄治療, 影響腫瘤的治療效果和病人的生活質量。因此, 尋找一種安全、高效又廉價、實惠的預防或治療放射性皮炎的方式成為廣大臨床醫務工作者和病人的強烈訴求。蘆薈作為一種具有悠久歷史的抗炎草藥, 多項研究表明, 其潛在活性成分在減少各種放射性皮炎方面的有效作用[3,4,5,6,7]。Olsen等[8]在其隨機對照試驗 (RCT) 報告中揭示了蘆薈凝膠對于放射性皮炎的有效作用。然而, 在另一些關于蘆薈凝膠預防放射性皮炎的有效性研究中, 結果顯示陰性[9,10,11]。這表明關于蘆薈凝膠預防放射性皮炎作用的研究還沒有達成一致結論。因此, 本研究旨在通過循證醫學的方法評價蘆薈凝膠預防放射性皮炎的效果, 以期為臨床進一步探討放射性皮炎的預防提供循證醫學證據。
 

放射性皮炎采用蘆薈凝膠預防的療效探究
 

  1、 資料與方法

  1.1、 檢索策略

  檢索Cochrane Library、PubMed、EMbase、Web of Science、Science Direct、中國生物醫學文獻數據庫 (CBM) 、萬方數據庫和中國期刊全文數據庫 (CNKI) 等數據庫。以主題詞與關鍵詞檢索中文和英文公開發表的隨機對照試驗或臨床對照試驗 (CCT) , 英文檢索式為 ("Aloe"OR "Aloe Vera" OR "Aloe Vera Gel" OR "Aloe-Vera-Extract") AND ("Radiation-Induced Dermatitis" OR "Radiation Recall Dermatitis" OR "Radiation Recall Reaction") ;中文檢索式為 (“蘆薈”OR“蘆薈凝膠”OR“蘆薈提取物”) AND (“放射性皮炎”OR“放射性皮膚反應”OR“放射性皮膚損傷”) 。同時檢索了納入文獻中與之相關的其他文獻。檢索文獻時限均從建庫至2017年5月10日。

  1.2、 文獻納入標準

  1.2.1、 研究類型

  所有關于蘆薈凝膠預防放射性皮炎效果的隨機對照試驗和臨床對照試驗, 文種限定為中英文。

  1.2.2、 研究對象

  接受放射治療的腫瘤病人, 其種族、國籍、病程不限。

  1.2.3 、干預措施

  干預組:蘆薈凝膠外敷于放射野, 治療和護理措施按常規方式進行;對照組:治療和護理措施按常規方式進行, 有或無安慰劑進行處理。

  1.2.4 結局指標

  由于各研究間效果評價標準不一致, 通過參考美國腫瘤放射治療協作組 (RTOG) 對急性放射性損傷的分級標準 (http://www.rtog.org/Research Associates/Adverse Event Reporting/Acute Radiation Morbidity Scoring Criteria.aspx) 和納入文獻的評價標準, 本研究統一放射性皮炎評價標準, 將輕微紅斑、濾泡、出汗減少作為輕度放射性皮炎;將明顯紅斑、中度水腫作為中度放射性皮炎;將濕性皮炎、壞死、潰瘍作為重度放射性皮炎。輕、中、重度放射性皮炎發生率和放射性皮炎總發生率這4個指標作為結局評價標準。

  1.3、 資料提取及質量評價

  1.3.1、 資料提取

  兩人獨立評價文獻后, 交叉核對文獻, 通過閱讀文獻, 提取以下內容:研究者、年份、出處、研究類型、樣本量、干預方法、結局指標。如有異議通過討論或與第三名研究員進行商議解決。

  1.3.2、 文獻質量評估

  由2名評價員依據Cochrane手冊5.1.0[12]推薦的質量評價方法獨立評價文獻質量, 其內容包括:隨機方法具體可行;是否做到分配隱藏;是否對參與者及評價者采用盲法;結果數據是否完整;是否選擇性報告結果及其他偏倚 (包括試驗早停、基線不平衡等) 。

  1.4、 統計學分析

  采用RevMan 5.3軟件對資料進行Meta分析。試驗性異質性采用χ2檢驗 (α=0.05) , 若I2<50%, P>0.1表示研究間統計學異質性可接受, 選擇固定效應模型進行Meta分析;若I2≥50%, P<0.1, 則認為研究間異質性較大, 采用隨機效應模型進行Meta分析。分類資料采用比值比 (odd ratio, OR) 和95%CI表示。以P<0.05為差異有統計學意義。

  2、 結果

  2.1、 文獻檢索結果

  初步檢索文獻5 592篇, 通過去重、題目初篩后獲得文獻117篇, 閱讀摘要后篩查獲得文獻27篇, 進一步閱讀全文, 排除研究對象、干預措施和研究結果不符合納入標準的文獻, 最終納入定量分析文獻5篇[13,14,15,16,17], 其中英文文獻3篇 (其中 Maureen等[14]的文獻中進行了2個隨機對照試驗) , 中文文獻2篇, 共5個隨機對照試驗、1個臨床對照試驗。文獻篩選流程見圖1。納入文獻的一般情況見表1。

  圖1 文獻篩選流程圖
圖1 文獻篩選流程圖

  表1 納入研究的一般情況
表1 納入研究的一般情況

  2.2、 文獻方法學質量評價

  本次研究共納入5篇文獻, 共735例接受放射治療的腫瘤病人。納入研究的偏倚風險評估見表2。

  表2 納入研究的方法學質量評價結果
表2 納入研究的方法學質量評價結果

  2.3.1、 放射性皮炎發生率

  納入6項研究, 先選用固定效應模型, P=0.005, I2=77%, 認為多個研究具有異質性, 采用隨機效應模型。結果顯示, 干預組與對照組預防放射性皮炎發生率比較差異無統計學意義[OR=0.57, 95%CI (0.14, 2.40) , P>0.05], 見圖2。

  圖2 干預組與對照組放射性皮炎總發生率比較
圖2 干預組與對照組放射性皮炎總發生率比較

  2.3.2、 輕度放射性皮炎發生率

  納入5項研究 (Donna[13]的研究中未報告輕、中度放射性皮炎發生情況) , 先選用固定效應模型, P=0.02, I2=65%, 認為多個研究具有異質性, 采用隨機效應模型, 結果顯示, 干預組與對照組預防輕度放射皮炎發生率比較差異無統計學意義[OR=1.87, 95%CI (0.90, 3.91) , P>0.05], 見圖3。

  圖3 干預組與對照組輕度放射性皮炎發生率比較
圖3 干預組與對照組輕度放射性皮炎發生率比較

  2.3.3、 中度放射性皮炎發生率

  納入5項研究 (Donna[13]的研究中未報告輕、中度放射性皮炎發生情況) , 先選用固定效應模型, P<0.000 1, I2=84%, 認為多個研究具有異質性, 采用隨機效應模型, 結果顯示, 干預組與對照組在預防中度放射皮炎發生方面差異無統計學意義[OR=0.47, 95%CI (0.15, 1.51) , P>0.05], 見圖4。

  圖4 干預組與對照組中度放射性皮炎發生率比較
圖4 干預組與對照組中度放射性皮炎發生率比較

  2.3.4 、重度放射性皮炎發生率

  納入6項研究, 先選用固定效應模型, P=0.28, I2=21%, 結果顯示, 干預組與對照組相比在預防重度放射性皮炎發生方面差異有統計學意義[OR=0.61, 95%CI (0.40, 0.93) , P<0.05], 見圖5。

  圖5 干預組與對照組重度放射性皮炎發生率比較
圖5 干預組與對照組重度放射性皮炎發生率比較

  3、 討論

  放射性皮炎是由于β射線、γ射線及X線等放射線照射引起的皮膚黏膜炎癥反應。皮膚是對輻射具有中度敏感性的組織之一。皮膚放射性損傷的機制是放射野毛細血管反射性擴張, 形成局部充血性反應, 出現紅斑, 繼而引起血管損傷和微循環障礙, 甚至導致皮膚潰瘍的形成。進行性的微血管阻塞, 上皮細胞以及成纖維細胞增生不良, 均是引起傷口愈合不良的重要原因。蘆薈作為一種中藥, 其鮮葉片汁中含有多種活性物質, 這些活性成分能提高創面肉芽組織中羥基磷灰石 (HA) 和殼聚糖 (CS) 的含量, 進而促進基質合成, 達到修復創面的目的;另一方面蘆薈能提高β-葡萄糖醛酸苷酶 (β-GD) 等糖水解酶的活性, 以破壞炎癥過程中形成的結締組織基質, 發揮抑制炎質, 促進傷口愈合的功效[18]。在抗菌消炎過程中, 蘆薈中的蘆薈酊、蘆薈大黃素甙、蘆薈苦素等蘆薈蒽醌類化合物也具有促進傷口愈合的作用。

  基于6項研究的Meta分析結果顯示, 蘆薈凝膠能降低重度放射性皮炎的發生率。盧金利等[19]發現蘆薈凝膠可以抑制細胞間黏附分子-1 (ICAM-1) 的過度表達, 同時促進表皮細胞生長因子 (EGF) 、重組 (人) 堿性成纖維細胞生長因子 (bFGF) 的分泌, 從而抑制血管內皮細胞的進一步損傷, 進而延緩放射性皮炎的進程, 與本研究結果一致。基于5個試驗的Meta分析結果顯示, 蘆薈凝膠不能預防放射皮炎的發生。Richardson等[20]的系統評價結論也證實了這一點。

  放射性皮炎的發生受放射劑量、照射時間等因素的影響, 本Meta分析納入的文獻在放射劑量和時間上難以做到統一, 建議臨床指南制定統一的放射劑量和照射時間的規范, 以后的研究者也可進行不同放射劑量和照射時間下的多中心對照試驗, 以具體評判不同放射劑量和照射時間下蘆薈凝膠對放射性皮炎的影響。同時, 各個試驗的結果評價標準也存在一定的差異, 也需要臨床指南統一結果評價指標。本Meta分析只納入蘆薈凝膠和空白或安慰劑組的對照試驗, 相關研究人員可以在此基礎上納入蘆薈凝膠和其他干預措施的對照試驗, 通過網絡Meta分析的方法探討不同干預措施的預防效果。雖然國內已經有關于蘆薈凝膠對放射性皮炎影響的動物實驗, 但是關于蘆薈凝膠對放射性皮炎影響的高質量的對照試驗較少, 且試驗設計不夠嚴謹科學。建議國內研究人員開展相關研究, 用更科學、嚴謹的方法探索蘆薈凝膠對放射性皮炎的影響。本研究的局限性包括:僅納入了已發表的文獻, 且納入文獻較少, 存在發表偏倚的可能;納入文獻的研究樣本量較小, 只檢索了中英文文獻, 可能存在文獻收錄不全的情況;納入文獻指標的結局表達方式存在差異, 導致一些指標無法進行合并處理。

  綜上所述, 蘆薈凝膠對于預防重度放射性皮炎的發生有一定的效果, 但是不能預防輕中度放射性皮炎的發生, 也不能降低放射性皮炎的總發生率。建議在今后的研究中多進行不同放射性皮炎程度、放射劑量、照射時間等亞組形式的研究。

  參考文獻

  [1] RYAN J L.Ionizing radiation:the good, the bad, and the ugly[J].J Invest Dermatol, 2012, 132 (3Pt2) :985-993.
  [2] HYMES S R, STROM E A, FIFE C.Radiation dermatitis:clinical presentation, pathophysiology, and treatment 2006[J].J Am Acad Dermatol, 2006, 54 (1) :28-46.
  [3] BOUDREAU M D, BELANG F A.An evaluation of the biological and toxicological properties of aloe barbadensis (Miller) , aloe vera[J].J Environ Sci Heath C Environ Carcinog Ecotoxicol Rev, 2006, 24 (1) :103-154.
  [4] BYEON S W, PELLEY R P, ULLRICH S E, et al.Aloe barbadensis extracts reduce the production of interleukin-10 after exposure to ultreviolet radiation[J].J Ivest Dermatol, 1998, 110 (5) :811-817.
  [5] COLE L, HEARD C.Skin permeation enhancement potential of aloe vera and aproposed mechanism of action based upon size exclusion and pull effect[J].Int J Pharm, 2007, 333 (1/2) :10-16.
  [6] Cosmetic Ingredient Review Expert Panel.Final report on the safety assessment of aloe and ongensis extract, aloe and ongensis leaf juice, aloe arborescens leaf extract, aloe arborescens leaf juice, aloe arborescens leaf protoplasts, aloe barbadensis flower extract, aloe barbadensis leaf, aloe barbadensis leaf extract, aloe barbadensis leaf juice, aloe barbadensis leaf polysaccharides, aloe barbadensis leaf water, referral leaf extract, aloe ferox leaf juice, and aloe ferox leaf juice extract[J].Int J Toxicol, 2007, 26 (suppl2) :1-50.
  [7] HEGGERS J P, PELLEY R P, ROBSON M C.Beneficial effects of aloe in wound healing[J].Phytother Res, 1993, 7:48-52.
  [8] OLSEN D L, RAUB W J R, BRADLEY C, et al.The effect of aloe vera gel/mild soap versus mild soap alone in preventing skin reactions in patients undergoing radiation therapy[J].Oncol Nurs Forum, 2001, 28 (3) :543-547.
  [9] HEGGIE S, BRYANT G P, TRIPCONY L, et al.A phase Ⅲ study on the efficacy of topical aloe vera gel on irradiated breast tissue[J].Cancer Nurs, 2002, 25 (6) :442-451.
  [10] MERCHANT T E, BOSLEY C, SMITH J, et al.A Phase Ⅲ trial comparing an anionic phospholipid-based cream and aloe vera-based gel in the prevention of radiation dermatitis in pediatric patients[J].Radiat Oncol, 2007, 2:45.
  [11] NYSTROM J, SVENSK AC, LINDHOLM-SETHSON B, et al.Comparison of three instrumental methods for the objective evaluation of radiotherapy induced erythema in breast cancer patients and a study of the effect of skin lotions[J].Acta Oncol, 2007, 46 (7) :893-899.
  [12] HIGGINS J P T, GREEN S.Cochrane handbook for systematic reviews of interventions version 5.1.0[M].London:The Cochrane Collaboration, 2011:1.
  [13] DONNA H, CAROLINE H.Three-arm randomized phase Ⅲ trial:quality aloe and placebo cream versus powder as skin treatment during breast cancer radiation therapy[J].Clin Bre Can, 2015, 15 (3) :181-190.
  [14] MAUREEN S, WILLIAMS R N.Phase Ⅲ double-blind evaluation of an aloe vera gel as a prophylactic agent for radiation-induced skin toxicity[J].Radiat Oncol, 1996, 36 (2) :345-349.
  [15] HADDAD M D, AMOUZGAR-HASHEMI M D.Aloe vera for prevention of radiation-induced dermatitis self-control-led clinical trial[J].Curr Oncol, 2013, 20 (4) :345-348.
  [16] 姚惠娟, 鄒麗芳, 王明珠.蘆薈預防惡性腫瘤患者皮膚放射性損傷的效果觀察[J].中華護理雜志, 2006, 41 (4) :364-365.
  [17] 洪金花, 汪華萍, 劉蓉.蘆薈防治放射性皮炎50例療效分析[J].實用中西醫結合臨床雜志, 2009, 9 (1) :48-49.
  [18] 何池義.蘆薈的藥理作用[J].中國臨床藥理學與治療學, 2003, 8 (3) :201.
  [19] 盧金利, 劉小平, 楊芳, 等.蘆薈凝膠抑制大鼠Ⅱ度放射性皮炎發生的機理研究[J].現代腫瘤醫學, 2006, 14 (8) :930-932.
  [20] RICHARDSON J, SMITH J E, MCINTYRE M, et al.Aloe vera for preventing radiation-induced skin reactions:a systematic literature review[J].Clinical Oncology, 2005, 17 (6) :478-484.

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